注册号 |
国食药监械(进)字2004第3461960号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由球囊(聚乙烯)、标志带([镀]金)、内腔(聚乙烯与聚酰胺共聚物)、导管(尼龙聚酰胺)、导管轴(304不锈钢)、溢流冒口(聚乙烯)、中枢(聚碳酸酯)和支架(符合ASTM F138的不锈钢)组成。一次性使用。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
本产品用于离散的冠状动脉损伤(长度≤25毫米),血管直径在2.5毫米到4.0毫米的缺血性心脏病。 |
注册代理 |
Bolton Medical, Inc. |
售后服务机构 |
佛山市捷港医疗用品有限公司/北京麦迪凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2004.09.20 |
有效期截止日 |
2008.09.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bolton Medical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
生产场所 |
799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
SpiralForce Premier冠状动脉支架 |
产品名称(英文) |
SpiralForce Premier Coronary Stent |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1604-46《SpiralForce Premier冠状动脉支架》 |
附件 | |
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