| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3582190号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、N2O储气罐、微处理器控制系统触摸显示屏、脚踏开关等附件组成，附件编号见附页，以上所列部件只用于本系统。性能：消融靶点标测温度：-30±2℃，靶点消融温度：-75±5℃；消融仪冷媒输出时间：10s－480s。该产品只是主机部分。 |
| 产品适用范围 | 产品与消融导管配合使用，用于切断不正常的心肌电传导径路，以治疗各种特发性心动过速。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CryoCath Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生产场所 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | CCT.2 冷冻消融仪 |
| 产品名称（英文) | CCt.2 CryoAbation Console |
| 规格型号 | CCT.2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0510《CCT.2冷冻消融仪》 |
| 附件 | |
