| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：类风湿因子质控液及使用说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于评估测定类风湿因子的质量情况。医学全在线www.lindalemus.com 仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子质控液 |
| 产品名称（英文) | RF Control |
| 规格型号 | 1ml、货号：67395 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0940-2005《类风湿因子质控液》 |
| 附件 | |
