| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460847号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Wallstent RX快速交换胆道金属支架由可植入金属支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基超合金制成，带或不带Permalume覆膜，Permalume覆膜材料为硅酮聚合物。医学全.在线www.lindalemus.com 覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带/不带Permalume覆膜的Wallstent RX快速交换胆道金属支架 |
| 产品名称（英文) | Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0577-2005《带/不带PERMALUMETM覆膜的WALLSTENTTMRX快速交换胆道金属支架》 |
| 附件 | |
