| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。支架材料为符合ISO5832.1的不锈钢，球囊扩张导管由PTFE、铂铱合金等材料制成。一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为在经皮血管形成术中扩张冠状动脉狭窄部位后，用于从内腔侧增强血管的冠状动脉支架系统 |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEOMEDICAL GMBH |
| 生产厂地址（中文) | BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG |
| 生产场所 | BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | MeoFlex ST支架 |
| 产品名称（英文) | MeoFlex ST Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0038-2005 《Meo-Flex ST 支架》 |
| 附件 | |
