| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402400号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1：抗IGM T抗血清(兔)，磷酸缓冲液，0.09％叠氮化钠试剂2： 含免疫球蛋白M稀释的人血清；0.09%叠氮钠，防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 对体内血浆或者血清中的免疫球蛋白IgM浓度进行定量检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA IgM |
| 规格型号 | 20737771 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1093-2005《免疫球蛋白M诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
