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α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 2661-40-2004 《α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)》,产品性能结构及组成:主要成分:试剂A:Hepes-缓冲液(80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B:乙缩醛-G7-PNP(3mmol/l)。,α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402736号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要成分:试剂A:Hepes-缓冲液(80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B:乙缩醛-G7-PNP(3mmol/l)。
产品适用范围 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。医学全在线
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Centronic GmbH
生产厂地址(中文) Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)
产品名称(英文) α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC
规格型号 product#:AF04717120-2,试剂A:2×100ml ,试剂B:2×20ml
产品标准 YZB/GEM 2661-40-2004 《α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)》
附件
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