注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402736号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要成分:试剂A:Hepes-缓冲液(80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B:乙缩醛-G7-PNP(3mmol/l)。 |
产品适用范围 |
该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。医学全在线
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注册代理 |
合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.09.22 |
有效期截止日 |
2009.09.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Centronic GmbH |
生产厂地址(中文) |
Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产场所 |
Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) |
产品名称(英文) |
α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC |
规格型号 |
product#:AF04717120-2,试剂A:2×100ml ,试剂B:2×20ml |
产品标准 |
YZB/GEM 2661-40-2004 《α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)》 |
附件 | |
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