| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3451073号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 透析管及套装内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器 、注射封盖、解剖刀等。血透插管管体采用聚氨酯或医用 级硅橡胶材料制成；外接管均采用硅橡胶材料；导丝，隧 道探针和穿刺针由304号不锈钢制成；套环（Cuff－卡夫 )采用聚酯材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷 贴由聚脂薄膜和棉线制成。 |
| 产品适用范围 | 透析管及附件适用于血液透析、采血和液体输注。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP Route 40 Argyle,NY 12809 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析管及附件 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0549－2005《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
