| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3451074号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由外壳、空心纤维和接头组成，主要构成材料为聚碳酸酯、聚亚氨酯等。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 空心纤维透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分离机用于血浆透析。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生产场所 | Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A., |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Diacap HE/ SMC Dialyzer |
| 规格型号 | HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0599－2005《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
