注册号 |
国食药监械(进)字2005第3461119号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由骨锚、缝线及植入器组成,其中骨锚采用镍钛合金材料、缝线采用Eithibone(聚对苯二甲酸乙二酯)材料。 |
产品适用范围 |
用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2005.04.29 |
有效期截止日 |
2009.04.29 |
备注 |
生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3461119号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461119号(更)”;原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2005.10.14
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生产厂商名称(英文) |
DEPUY MITEK, Inc. |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生产场所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
GII骨锚 |
产品名称(英文) |
GII Anchor |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
YZB/USA 0213-2003《GⅡ骨锚》 |
附件 | |
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