| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450849号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括管道和贮存袋等部件，主要由聚氯乙烯材料制成。R4R2337：带PAS接头单针功能性封闭式Amicus分离管路；R4R2336：带PAS接头双针功能性封闭式Amicus分离管路；R4R2326：双针Amicus单核细胞分离管路。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Amicus血细胞分离机配套使用。用于采集单核细胞、血小板、红细胞及血浆。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Baxter Parkway， Deerfield， IL 60015-4633 |
| 生产场所 | PARQUE INDUSTRIAL ITABO， ZONE FRANCA IND， DE S.C.，HAINA，DOMINICAN REPUBLIC |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Amicus分离管路 |
| 产品名称（英文) | Amicus Apheresis Kit |
| 规格型号 | R4R2326、R4R2336、R4R2337 |
| 产品标准 | YZB/USA 0440《Amicus 分离管路》 |
| 附件 | |
