| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460836号 |
| 生产厂商名称（中文) | 普鲁斯外科植入物有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统（TC-PLUSTM SBSolution)由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨部分组成， 其中股骨髁为不对称型，分左右，胫骨托、胫骨垫和髌骨 为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体 。 其中股骨髁和胫骨托的材料为铸造钴铬钼合金，符合 ISO 5832-4；胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯， 符合ISO 5834-2。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节人工置换。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Plus Endoprothetik AG |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4b,CH6343 Rotkreuz,Switherland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工膝关节系统(TC－PLUS TM SB Solution) |
| 产品名称（英文) | TC－PLUS TM SB Solution Knee system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI 3257-46-2004《人工膝关节系统（TC-PLUSTM SB Solution)》 |
| 附件 | |
