注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450943号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 主要由传送系统和滤器两部分组成。滤器由镍钛合金管切割而成。 |
产品适用范围 | TRAPEASETM(466-P306A,466-P306B)永久性过滤器适用于在以下情况经皮放入下腔 静脉以防止复发 肺栓塞:当禁用抗凝血剂时,肺血栓栓塞。在血栓栓塞疾 病中,抗凝血剂治疗失败。*大块肺栓塞后,在常规治疗 的预期效果降低时的急诊处理。*慢性的、再生的肺栓塞 发生而无法或禁用抗凝血剂治疗。医学全在线 *OPTEASETM 可回收腔静脉滤器(466-F210A,466-F210B)用于经皮下腔 静脉放置以预防有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 *OPTEASE回收导管应用于从下腔静脉(IVC)经皮收回 OPTEASE可拉回性腔静脉过滤器。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2004.06.25 |
有效期截止日 | 2008.06.24 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
生产厂地址(中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
生产场所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
生产国(中文) | 荷兰 |
产品名称(中文) | Cordis 腔静脉滤器及套件系统 |
产品名称(英文) | Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit |
规格型号 | 永久性腔静脉滤器:466-P306A 466-P306B *可回收性腔静脉滤器:466-F210A466-F210B *回收导管:466-C210F |
产品标准 | YZB/HOL1300《腔静脉滤器套件》 |
附件 | |