| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452302号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由泵群(血液泵、血浆泵、废液泵/补液泵、肝素泵)、安全控制部分、加温器、称重计、KM-8900α为彩色液晶触摸式显示部分、KM-8800为等离子显示部分等组成，静脉压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；温度控制范围36℃-45℃；不包含血液回路及血浆分离器等一次性使用耗品。两种产品区别是：KM-8900α型有超滤泵，而KM-8800型没有。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于进行血浆交换、血液滤过、血液吸附等治疗。 |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产场所 | 日本国冈山县冈山市乙多见495－3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血浆交换装置 |
| 产品名称（英文) | APHERESIS MONITOR |
| 规格型号 | KM-8900α、KM-8800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1931-2005《血浆交换装置》 |
| 附件 | |
