| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由类风湿因子试剂、缓冲液、定标液使用说明书组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于血清或血浆中类风湿因子的体外定量测定。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF-PAIA Kit |
| 规格型号 | KIT：67250、类风湿因子缓冲液（50mM Tris)：150ml×1、类风湿因子试剂（冻干品，用人IgG包被的微粒子)：2ml×2、类风湿因子定标液：1ml×5 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0956-2005《类风湿因子测定试剂盒》 |
| 附件 | |
