| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双叶瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环组成，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。 |
| 产品适用范围 | 用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产场所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Carbomedics Orbis Prosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0631-2005 《Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
