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Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/USA 1049-2005《性激素结合蛋白试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成: SHBG检测单位(LSH1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗-SHBG抗体的包被珠; SHBG试剂楔 (LSH2):试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗SHBG抗体缓冲液。 SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG质控(LSHC1-2): 2瓶非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG样品稀释液 (LSHZ*, LSHZ4+):1瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质,用于人工稀释样品。,Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG).
注册号 国食药监械(进)字2005第3402109号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: SHBG检测单位(LSH1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗
-SHBG抗体的包被珠; SHBG试剂楔 (LSH2):试剂楔带有
条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆抗SHBG抗体
缓冲液。 SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)非人类
蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG质控
(LSHC1-2): 2瓶非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的
SHBG。 SHBG样品稀释液 (LSHZ*, LSHZ4+):1瓶不含
SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质,用于人工稀释样品。医学全在线
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG).
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
备注 承产单位:EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称(英文) Diagnostic Products Corporation
生产厂地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒
产品名称(英文) Immulite/Immulite1000 SHBG
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1049-2005《性激素结合蛋白试剂盒》
附件
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