| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2220113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由输尿管镜、电极、活检钳、抓钳、清洁刷、细胞刷、消毒盒、封帽等组成，见附件。医学.全在线www.lindalemus.com
性 能：根据内窥镜操作长度、直径、视场角和视向角等分为 四种型号：MR-6型：操作长度为330mm,视场角65°±5° ,视向角5°；MR-6L型：操作长度为410mm,视场角65°± 5°,视向角5°； MRO-715型：操作长度为155mm,视场角65°,视向角5°； MRO-742A型：操作长度为420mm,视场角61°,视向角5°； 放大倍率≥1X（L=10mm)；分辨率≥ 4.96Lp/mm(L=10mm)；照度≥10000Lx(工作距离为10mm) |
| 产品适用范围 | 产品用于诊断和治疗时，直接观察输尿管及手术。 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产场所 | 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管内窥镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0212-2004《输尿管内窥镜及配件》 |
| 附件 | |
