| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3652363号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手构成，使用时装配 ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA* UNIVERSAL ROTICULATOR一次性钉匣。www.lindalemus.com本器械提供两组， 每组三排相互间隔的钛钉，并同时自动在两组钛钉之间切 断组织。装载规格为2.0、2.5、3.5的一次性钉匣的ENDO GIA* UNIVERSAL缝合器可通过12毫米穿刺器套管进入体内 并进行操作，或使用转换器通过更大尺寸的穿刺器套管进 行操作。装载规格为4.8的一次性钉匣的ENDO GIA* UNIVERSAL缝合器需使用15毫米穿刺器套管进入体内并进 行操作。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣 |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2381-65《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
| 附件 | |
