注册号 | 国食药监械(进)字2004第3650580号 |
生产厂商名称(中文) | 美国捷迈公司 |
产品性能结构及组成 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。医学全在线www.lindalemus.com
*其 中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基 -P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体 ﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物 87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡 10.0%w/w. |
产品适用范围 | 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 | 2004.04.16 |
有效期截止日 | 2008.04.15 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Zimmer inc. |
生产厂地址(中文) | 1800 西中街区,华沙,印第安纳州 46581, 美国 |
生产场所 | 1800 西中街区,华沙,印第安纳州 46581, 美国 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Osteobond 共聚体骨水泥 |
产品名称(英文) | Osteobond Copolymer Bone Cement |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/USA2389《Osteobond 共聚体骨水泥》 |
附件 | |