| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770220号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管和球囊两部分组成，带有一根302或304不锈钢导丝。球囊为聚乙烯制成，无弹性。5320型产品为专用的带压力表的手动充气泵。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对患有贲门失弛环疾病的患者进行贲门扩张。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 1. Business & Technology Park， Model Farm Road， Cork， 爱尔兰；2. NAMICTechnology Center， 10 Glens Falls， NY 12801美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Rigiflex(r) 贲门失弛缓球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2266《Rigiflex(r)贲门失驰缓球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
