注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461278号(更) |
生产厂商名称(中文) | 美国捷迈公司 |
产品性能结构及组成 | 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件( 延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。www.lindalemus.com系统可分 为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型) 、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即: LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超 高分子聚乙烯。 |
产品适用范围 | 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 |
注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.07.29 |
备注 | 增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3461278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461278号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2004.10.28 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生产场所 | 1800 西中街区,华沙,印第安纳州,46581,美国 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | NexGen 全膝关节置换系统 |
产品名称(英文) | NexGen Complete Knee System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》 |
附件 | |