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NexGen 全膝关节置换系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
NexGen 全膝关节置换系统生产企业:美国捷迈公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》,产品性能结构及组成:该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超高分子聚乙烯。,NexGen 全膝关节置换系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3461278号(更)
生产厂商名称(中文) 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(
延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。www.lindalemus.com系统可分
为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)
、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:
LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超
高分子聚乙烯。
产品适用范围 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.29
备注 增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3461278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461278号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区,华沙,印第安纳州,46581,美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) NexGen 全膝关节置换系统
产品名称(英文) NexGen Complete Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 798-46《NexGen 全膝关节置换系统》
附件
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