| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210426号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式心脏起搏电极。S80 T、S80 J、S80 UTS型为单极，电极直径2.1mm；S80 TB、S80 JB型为双极，电极直径2.4mm；S80 T、S80 TB、S80 UTS型电极导管长度620mm；S80 J、S80 JB电极导管长度500mm；产品绝缘导管材料为硅橡胶，电极头端材料为铂/铱合金。 |
| 产品适用范围 | 连接植入式心脏起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia（VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino-13040 Saluggia（VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | S 80 系列植入式心脏起搏器电极导管 |
| 产品名称（英文) | S 80 Series Implantable Pacemaker Lead |
| 规格型号 | S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心脏起搏器电极导管》 |
| 附件 | |
