| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 美国Exactech公司双极假体包括铸造钴铬钼合金外杯和超高分子聚乙烯内衬。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极假体 |
| 产品名称（英文) | Exactech Bipolar Hip Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2395－46《双极假体》 |
| 附件 | |
