| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400634号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂（R1)、固相试剂（R2)、T3/T4释放剂（R3)组成。标记试剂成分：带有 吖啶酯标记的鼠单克隆T4抗抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化 钠、EDTA、ANS和巴比妥钠缓冲剂；固相试剂成分：与顺 磁粒子共价结合的T4、叠氮化钠、EDTA、蛋白质稳定剂、 ANS和巴比妥钠缓冲剂；T3/T4释放剂成分：0.4N叠氮化钠 。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中T4的浓度进行测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400634号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400634号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | T4 |
| 规格型号 | 672200型：R1：6×5.0ml；R2：6×12.5ml；R3：6×10.0ml 672201型：R1：1×5.0ml；R2：1×12.5ml；R3：1×10.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 附件 | |
