| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770447号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国爱德华生命科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 股动静脉插管采用聚氯乙烯和聚亚氨酯材料制成，内有不锈钢加强丝。导丝用不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 股动脉、静脉插管用于需用要股动脉或静脉插管作临时性心肺旁路的情况。www.lindalemus.com引导钢丝适用于需要引导线的情况。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 备注 | 承产单位：Edwards Lifesciences Research medical* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way， Irvine， CA 92614 |
| 生产场所 | 6864 South 300 West， Midvale， UT 84047. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股动静脉插管及导丝 |
| 产品名称（英文) | Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula andGuidewire |
| 规格型号 | TFA02025， TF02225， TFA02425， TFA02425H， VEN210， ART100， VFEM018， VFEM020，VFEM022， VFEM024， VFEM028， VFEM031 |
| 产品标准 | YZB/USA1959《股动静脉插管和导丝》 |
| 附件 | |
