| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3660411号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰DeRoyal欧洲有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由30-cc压力泵管和压力计、带螺纹的刻度钮与锁翼装置、高强度外接管组成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品在PTCA手术中作为附属工具，扩张球囊、监测压力。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DEROYAL EUROPE LTD |
| 生产厂地址（中文) | Kells， Co. Meath， Ireland |
| 生产场所 | Kells， Co， Meath， Ireland. |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 压力泵 |
| 产品名称（英文) | Inflation Device |
| 规格型号 | 12-003704 |
| 产品标准 | YZB/IRE2143-2003《压力泵Inflation Device》 |
| 附件 | |
