| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为移植式导管化疗泵，由化疗泵泵体、导管及配件组成。泵体由钛合金和聚砜树脂制成，导管材料为硅酮。环氧乙烷灭菌，限一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品植入皮下，经皮向泵体内输注化疗药物，经导管至所需部位。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海以立贸易发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海以立贸易发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DISTRICLASS MEDICAL SA |
| 生产厂地址（中文) | 40 avenue Salvador Allende， BP 427， 69960 CORBAS |
| 生产场所 | 40 avenue Salvador Allende， BP 427， 69960 CORBAS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | DistricathTM 化疗泵 |
| 产品名称（英文) | Implantable ports |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | DM0510《DistricathTM化疗泵》；YY0332《植入式给药装置》 |
| 附件 | |
