注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451442号 |
生产厂商名称(中文) | 日本旭医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 | 该产品为移动式体外循环设备。医学.全在线www.lindalemus.com
主要由动力系统(血液泵、分离泵、弃液泵、返浆泵、注射器 泵)、控制系统(各种控制传感器、加温器、重量计)、 监测系统(各种监测传感器、声f光报警器、压力计、气 泡检知器)及操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显 示屏)等组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无 菌医疗器械。 |
产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者的血液净化。 |
注册代理 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
售后服务机构 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
批准日期 | 2004.08.11 |
有效期截止日 | 2008.08.10 |
备注 | 承产单位:日本Med-Tech株式会社*承产单位地址:日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3* |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Asahi Medical Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 |
生产场所 | 日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3 7-3,Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo 174-0041 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 血液净化装置 |
产品名称(英文) | Plasma Separation Apparatus |
规格型号 | Plasauto iQ21 |
产品标准 | YZB/JAP 2510《血液净化装置》 |
附件 | |