| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462654号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 三套质控1和2（加入了抗微生物剂的冻干人类血清)，复溶体积1mL。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于体外监测Vitros体外免疫诊断系统检测游离βhCG时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 OHJ, U.K. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | VITROS 免疫诊断产品 游离βhCG质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Free βhCG Controls |
| 规格型号 | 6800281 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1886-40-2004 |
| 附件 | |
