注册号 |
国食药监械(进)字2004第3462156号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
全髋系统为非有源外科植入物。医学全在.线www.lindalemus.com
由股骨柄、股骨头和髋臼杯组成。髋臼杯上带有高氮不锈钢材质的金属丝环。股骨柄使用高氮不锈钢材料制造,髋臼杯使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨头使用高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料制造。射线灭菌。 |
产品适用范围 |
产品适用于半髋或全髋关节的造形术,从而降低或者缓解患者的疼痛,以及改善髋关节功能。一次性使用。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2004.10.11 |
有效期截止日 |
2008.10.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Benoist Girard |
生产厂地址(中文) |
203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
生产场所 |
203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville-S aint-Clair Cedex |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
EXETER全髋系统 |
产品名称(英文) |
EXETER Total Hip System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3192-46《EXETER全髋系统》 |
附件 | |
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