| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462001号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金，缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯)或ETHIBONE（聚对苯二甲酸乙二酯)。 |
| 产品适用范围 | 用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | 承产单位：ETHICON SARL，承产单位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生 产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2004第 3462001号”变更为“国食药监械（进)字2004第 3462001号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Fastin骨锚 |
| 产品名称（英文) | Fastin Anchor |
| 规格型号 | 222130，222530，222140，222540，222152，222552，228116，228118，228126，228128，228136，228138，228216，228218，228226，228228，228236，228238，222720，222721，222740，222741，219130，219140，219152，215000，228001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0212《Fastin骨锚系统》 |
| 附件 | |
