注册号 |
国食药监械(进)字2005第3402189号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:1.乳胶试剂:含有悬浮聚苯乙烯乳胶颗粒的氨基乙酸盐缓冲液,(pH8.6±0.2).2.氨基乙酸盐缓冲液浓缩液(20×):pH8.6±0.2.3.阳性质控血清 4.阴性质控血清5.防腐剂:叠氮化钠(1mg/ml)6.反应卡片7.塑料移液管/搅拌器. |
产品适用范围 |
该试剂盒用于定性或半定量检测血清中的类风湿因子。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
上海贝西企业发展有限公司 |
售后服务机构 |
上海贝西企业发展有限公司 |
批准日期 |
2005.08.16 |
有效期截止日 |
2009.08.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
IMMUNOSTICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
生产场所 |
3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
类风湿因子检测试剂盒 |
产品名称(英文) |
immuno/RA |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1005-2005《类风湿因子检测试剂盒》 |
附件 | |
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