| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462515号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Microvasive 快速交换塑料胆道支架由不透X线的FleximaTM材料制成的支架及推送系统组成。一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该系统预定用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架并非预定作为持久性植入物使用。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换塑料胆道支架(胆道留置管) |
| 产品名称（英文) | Rapid Exchange Biliary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3672-46 《快速交换塑料胆道支架（胆道留置管)》 |
| 附件 | |
