| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462052号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金或不锈钢制成的螺钉、夹头、螺母、钢板等组成。不锈钢和钛合金不能用于同一结构中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。医学全在线 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc,承产单位地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | COLORADO 2 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | COLORADO 2 Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2131《COLORADO 2 脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
