注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222684号 |
生产厂商名称(中文) | 强生视力保健公司 |
产品性能结构及组成 | 强生慧眸隐形眼镜为日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,材料由含水量为38% 的senofilcon A 硅水凝胶材料制成,可操作性蓝色着色,镜片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外线功能。医学全在.线www.lindalemus.com 含水量:38%±2%,镜片总 直径:14.00~14.60mm , 镜片基弧:8.4mm或者8.8mm, 中心厚度:0.07mm (指屈光度为 -3.00D的镜片),透氧系 数标称值:103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg) Fatt(边界矫正,边缘矫正),屈光度范围:+20.00D~ -20.00D,折射率标称值(湿体):1.42 ,可见光谱透射 率应不小于85%,镜片防紫外线的范围为 UVA316mm-380mm平均小于10%,UVB280mm-315mm平均小于 1%。 |
产品适用范围 | 用于日戴,矫正有晶体或无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视、远视),可矫正1.00D或以内的散光。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2005.09.14 |
有效期截止日 | 2009.09.13 |
备注 | 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland / 强生视力保健公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.;承产单位地址:National Technological Park , Limerick, Ireland / 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生慧眸隐形眼镜) |
产品名称(英文) | CONTACT LENS(ACUVUE OASYS Brand contact lens with HYDRACLEAR PLUS) |
规格型号 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
产品标准 | YZB/USA 1459-2005 《强生慧眸软性隐形眼镜》 |
附件 | |