| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3452193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由中空纤维超滤器和管路组成，膜材料为多芳基砜醚(PAES)，管路材料为聚氯乙稀(PVC)。有效滤膜面积为0.2m2，最大跨模压为600mmHg。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品仅与GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA以及AK 200 ULTRA S型号机器一起使用，用于血液透析滤过及血液滤过用途。该产品设计用途是滞留输注液中的细菌、内毒素以及颗粒。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | 企业名称由“HOSPAL INDUSTRIE”变更为“GAMBRO INDUSTRIES”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3452193号”变更为“国食药监械(进)字2004第3452193号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GAMBRO INDUSTRIES |
| 生产厂地址（中文) | 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 带滤器的补液装置 |
| 产品名称（英文) | ULTRA SteriSet |
| 规格型号 | ULTRA SteriSet |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 881-45 《带滤器的补液装置》 |
| 附件 | |
