| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462782号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国史赛克Spine公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，由螺钉和侧向连接器组成。本产品采用钛合金（Ti－6Al－4V)材料制造。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于从胸段到腰骶段脊椎矫形的临时或永久性的脊椎后路内固定，其目的在于帮助骨融合 ；适用于胸腰椎椎间盘的退行性病变，通过病历和显像判 定由椎间盘病变引起的腰背痛、脊椎滑脱、骨折、椎管狭 窄、侧凸、后凸和前凸等畸形、肿瘤、假关节及前度手术 融合失败。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STRYKER SPINE S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | TRIO脊椎内固定系统 |
| 产品名称（英文) | TRIO Implants |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3901－46《TRIO 脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
