| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451225号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由高渗透性多微孔纤维薄膜组成，组成材料为聚醚砜、聚碳酸酯、聚亚安酯、聚乙烯。医学全在线www.lindalemus.com 性能：超滤器腔室承受压力≧80kPa；在流量≧100mL/min，压力≧100mmHg的条件下，超滤率≧50mL/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于体外循环手术中的血液浓缩。DHF0.2适用于婴幼儿，DHF0.6适用于小儿或小体重成人。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIDECO S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord，I－41037 Mirandola（MO) |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord，86－41037 Mirandola（MO)意大利 |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超滤器 |
| 产品名称（英文) | Hemoconcentrator |
| 规格型号 | DHF 0.2、DHF 0.6 |
| 产品标准 | YZB/ITA 2181《超滤器》 |
| 附件 | |
