| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211553号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是被动固定式双极心内电极，永久植入心腔内，与单腔或多腔心脏脉冲发生器相连构成 心脏起搏系统。主要构成包括电极头、类固醇药套、电极 导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接口。Selox电 极有带类固醇地塞米松涂层。医学全在线www.lindalemus.com 该系列有三个尺寸： 45cm,53cm和60cm。电极为IS-1接口，双极。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心动过缓的治疗。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产场所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心内电极 |
| 产品名称（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 规格型号 | Selox ST 60, Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0170-2005《植入式心内电极》 |
| 附件 | |
