| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211483号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由除颤器、电极片、电池及充电器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：心率测量范围：20～300次/分钟；除颤能量：970300和970302型为150J～360J，其他型号为2J～360J；除颤能量精度：±15％或±1J；充电时间：充电到360J时小于15s。 |
| 产品适用范围 | 用于自动或手动体外除颤。 |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | 承产单位：MRL A Welch Allyn Company, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State ST.RD, Skaneateles Falls, NY 13153-0220，USA |
| 生产场所 | 1000 Asbury DR,NO.17, Buffalo Grove, IL 60089 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AED系列自动外部除颤仪 |
| 产品名称（英文) | AED defibrillator |
| 规格型号 | 970,300,970,302,972,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 产品标准 | YZB/USA 0242-2004《AED系列自动外部除颤仪》 |
| 附件 | |
