注册号 |
国食药监械(进)字2005第2662258号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
胸腔引流器由抽吸端导管、患者端导管和引流容器组成。抽吸端导管由橡胶制成,患者端导管由聚氯乙稀制成,引流容器由聚苯乙烯制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。 |
注册代理 |
美国泰利福公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.08.18 |
有效期截止日 |
2009.08.18 |
备注 |
规格型号删除或变更。生产者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA.",生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275";售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第2662258号"变更为"国食药监械(进)字2005第2662258号(更)";原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2008.08.24 |
生产厂商名称(英文) |
Teleflex Medical |
生产厂地址(中文) |
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
生产场所 |
AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胸腔引流器 |
产品名称(英文) |
Pleur-Evac Adult-Pediatric Chest Drainage Systems |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》 |
附件 | |
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