| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461683号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯，加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Exactech Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 |
| 产品名称（英文) | Optetrak Constrained Condylar Knee ForCemented Use Only |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2526-46《骨水泥用强制膝关节髁骨组件》 |
| 附件 | |
