| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211756号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由植入式脉冲发生器和适配器组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. Med Rel |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432-3576 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 3736-21-2004《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
