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Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2748《Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由多种基本部件(包括:股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件)和可选部件(包括:延长杆、楔形块和股骨垫块)等部件组成。包括后稳定型(即:PS型)和全限制型(即:CCK型)。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金,CCK型材料采用铸造钴铬钼合金;髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯;关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯,CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金;胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯;延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。,Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于膝关节表面置换手术,仅可与骨水泥合用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3460819号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由多种基本部件(包括:股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件)和可选部件(
包括:延长杆、楔形块和股骨垫块)等部件组成。包括后
稳定型(即:PS型)
和全限制型(即:CCK型)。其中股骨部件PS型材料采用
铸造钴铬钼合金,CCK型材料采用铸造钴铬钼合金;髌骨
部件材料采用超高分子聚乙烯;关节面部件PS型材料采用
超高分子聚乙烯,CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝
4钒合金;胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚
乙烯;延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金

产品适用范围 适用于膝关节表面置换手术,仅可与骨水泥合用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.05.31
备注 增加规格型号的缩略码,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460819号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460819号(更)”。医学全在.线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.28
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产场所 1800 西中街区,华沙,印第安纳州 46581,美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统
产品名称(英文) Insall/Bustein II Modilar Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2748《Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统》
附件
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