| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2661014号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管 部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能 ：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列 产品φ13.0mm允差±10% 最大外径，B5系列产 品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20% 拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现 破损。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 气囊导管 |
| 产品名称（英文) | BALLOON CATHETER |
| 规格型号 | B5-2C、B5-2LA、B5-2Q、B7-2Q、B7-2C、B7-2LA |
| 产品标准 | YZB/JAP 2075-66-2004《气囊导管》 |
| 附件 | |
