| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450696号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由过滤中空纤维膜、外壳、接头和保护帽构成。过滤膜用无甘油聚醚砜制成，外壳和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗急性肾功能衰竭病人排除体内过剩的毒性物质和电解质紊乱的治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 承产单位：BELLCO S.P.A.,售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“百特医疗用品贸易（上海)有限公司”。原注册证由“国药管械(进)2004第3450696号”变更为“国药管械(进)2004第3450696号(更)”。原证自发证之日起作废.。 |
| 变更日期 | 2004.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686 |
| 生产场所 | 1-41037 Mirandola/Modena |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液过滤器（商品名：Aquamax血液过滤器) |
| 产品名称（英文) | Haemofilter |
| 规格型号 | HF03, HF07, HF12, HF19 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0978《血液过滤器 Aquamax Haemofilter》 |
| 附件 | |
