| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3661426号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由管座、应力释放部分、导管组成。远端：80AE Pellethane，中端：65D尼龙，近端：64D尼龙，盘：铂丝缠绕，鞘鞭：0015不锈钢，轴杆外涂层：亲水性材料，内涂层：PTFE，应力释放：PEBAX（尼龙)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 主要用于脉管系统内（神经、外周、冠脉)注入各种诊断、栓塞和治疗药物、导丝的替换/支撑和外周血管及冠脉的超选择造影。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 14000 N.W. 57th Court.， Miami Lakes， FL 33014 |
| 生产场所 | 14000 N.W. 57th Court.， Miami Lakes， FL 33014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 灌注导管 |
| 产品名称（英文) | Infusion Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 1980《灌注导管》 |
| 附件 | |
