| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2540710号 |
| 生产厂商名称（中文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、湿化器和面罩组成。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 售后服务机构 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 批准日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 新西兰．奥克兰．依斯塔玛琦．玛利斯派克里１５号(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生产场所 | 新西兰．奥克兰．依斯塔玛琦．玛利斯派克里１５号(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 正压呼吸治疗机(商品名：SleepstyleTM) |
| 产品名称（英文) | HC230 series and HC600 series Humidified CPAP |
| 规格型号 | HC232AEA，HC234AEA，HC238AEA，HC604AEA，HC608AEA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 2309－2006 《正压呼吸治疗机》 |
| 附件 | |
