| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461900号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由球囊、支架和导管组成。采用PET、尼龙等材料制造。一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗冠状动脉狭窄，改善心肌缺血状态。 |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-chome，Hatagaya，Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Tsunami冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Tsunami coronary stent system |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/JAP 1403-46《Tsunami冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
